PCR基因擴增儀技術(shù)（PCR）聚合酶鏈反應又稱(chēng)無(wú)細胞分子克隆系統或特異性DNA序列體外引物定向酶促擴增法，是基因擴增技術(shù)的一次重大革新。可將極微量的靶DNA特異地擴增上百萬(wàn)倍，從而大大提高對DNA分子的分析和檢測能力，能檢測單分子DNA或對每10萬(wàn)個(gè)細胞中僅含1個(gè)靶DNA分子的樣品，因而此方法立即在分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫學(xué)及遺傳學(xué)等多領(lǐng)域廣泛應用和迅速發(fā)展。由于PCR具有敏感性高、特異性強、快速、簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，已在病原微生物學(xué)領(lǐng)域中顯示出巨大的應用價(jià)值和廣闊的發(fā)展前景。

　　實(shí)驗室工作導則

　　臨床PCR基因擴增儀檢驗實(shí)驗室的設計

　　（一）臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室區域設計原則。原則上臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室應當設臵以下區域：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產(chǎn)物分析區。這4個(gè)區域在物理空間上必須是*相互獨立的，各區域無(wú)論是在空間上還是在使用中，應當始終處于*的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能，區域可適當合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴增區、擴增產(chǎn)物分析區可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀，則標本制備區、擴增區、擴增產(chǎn)物分析區可合并。各區的功能是：

　　1.試劑儲存和準備區：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。

　　2.標本制備區：核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴增反應管。對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實(shí)驗室防護設備、個(gè)人防護和操作規范的要求。

　　3.擴增區：cDNA合成、DNA擴增及檢測。

　　4.擴增產(chǎn)物分析區：擴增片段的進(jìn)一步分析測定，如雜交、酶切電泳、變性液相分析、測序等。

　　（二）臨床PCR基因擴增儀檢驗實(shí)驗室的空氣流向。臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產(chǎn)物分析區進(jìn)行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴增前的區域。可按照從試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產(chǎn)物分析區方向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行。可通過(guò)安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝臵或其他可行的方式實(shí)現。